附录

6.2.1 原理

   应通过从6.2.2中规定的试验仪器中记录的水分质量损失测量HME的性能。

6.2.2 试验仪器

试验仪器（图1）应由以下部分组成。

6.2.2.2 水分发生器（HG），含：

a) 加热水浴（图2），HME检测设备出售，空气通过它双向冒出；

b) 刚性筒状储气器（图3），zui大体积为7L直径约为150mm，含有2L的储气囊；

c) 绝热箱（图4）， 含水浴、储气容器和加热源；

6.2.2.3 空气交付系统（图5），含有一个内径大于15mm的T型件和一个长至少200mm的排气管。

6.2.2.4 称量仪器，HME检测设备厂家，在被测量的质量范围内精度为±0.1g或更高。

6.2.2.5 流量测量仪，葫芦岛HME检测设备，精度为至少读数的5%。

6.2.2.6 校准HME（图6），外壳内含9×9排列的81根聚（PVC）管路，每支管路内径为2mm，外径为4mmt，长度为50mm。  

当该仪器已经装好并按6.2.2规定操作，用校准HME的湿气发生器的水分损失应如表3所示。

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试验条件

2HME应在表2中规定条件下，即在制造商规定的HME操作范围内进行试验。如果潮气量大于1L，则在制造商推荐的zui大潮气量下进行，销售HME检测设备，并采用呼吸频率为10次/min，I:E为1：1。

济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内企业，并多次参与过论证，曾参与过的标准论证如下：输注泵YY0451、高压注设器0614、热湿交换器HMEYYT0735.1-2009、YY植入式给药装置等。寰正至精至诚，以积极进取的团队精神、有效的行动，取得了骄人的成绩。

试验条件

从空气输送系统输送给HME的空气应是温度为23℃±1℃，含水量不超过1mg/L。

将湿气发生器（HG）与双向气流发生器连接。

用与供试HME同样类型的HME，在37℃±0.5℃的水浴温度和绝热箱内37℃±1℃的空气温度下操作试验仪器至少1h。该试验过程中保持该温度。

用一个供试HME更换该HME，操作试验仪器60min±5min。

持续操作试验仪器至制造商推荐的樶大时间。

确认HME的机器端口流出的空气的体积是表2所选试验条件所需的。

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